Vacuna COVID para niños menores de 5 primaveras pospuesta hasta al menos abril

WASHINGTON – Una vacuna COVID-19 para bebés se retrasará al menos dos meses a medida que Pfizer y BioNTech recopilan más información sobre un régimen de tres dosis.

La informe decepcionante para muchos padres se produjo a posteriori de que la suministro de Biden anunciara previamente que se estaba preparando para padecer las vacunas a los estados lo antiguamente posible a posteriori de la aprobación federal.

Las compañías farmacéuticas y la Suministro de Drogas y Alimentos emitieron declaraciones por separado el viernes, diciendo que es poco probable que se realice una revisión de la vacuna para niños menores de 5 primaveras hasta principios de abril.

«Con pulvínulo en la evaluación preliminar de la agencia, y para permitir más tiempo para evaluar datos adicionales, creemos que la información adicional sobre la evaluación en curso de la tercera dosis debe considerarse como parte de nuestra toma de decisiones para una posible aprobación», dijo la FDA en a Explicación.

La FDA dijo que pospondrá la reunión programada para el martes del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados para «dar tiempo a que la agencia revise los datos adicionales y tenga una discusión pública transparente como parte de nuestros procesos científicos y regulatorios habituales para COVID-19». 19 vacunas para habilitar”.

Pfizer y BioNTech comenzaron a cursar datos a la FDA a principios de este mes sobre un régimen de dos dosis para niños menores de 5 primaveras a pedido de la agencia.

Albert Bourla, presidente y director ejecutante de Pfizer dicho En este punto, la empresa presentó datos sobre un régimen de dos dosis mientras continuaba la investigación sobre un régimen de tres dosis.

“En última instancia, creemos que se requerirán tres dosis de la vacuna para niños de 6 meses a 4 primaveras para obtener un detención nivel de protección contra las variantes actuales y futuras potenciales”, dijeron el 2 de febrero. 1.

La suministro Biden inmediatamente comenzó a prepararse para aprobar la solicitud de permiso de uso de emergencia. El coordinador de respuesta al coronavirus de la Casa Blanca, Jeffrey Zients, dijo al día ulterior que el gobierno federal se estaba preparando para cursar la vacuna a los estados una vez que fuera aprobada.

«Luego de la aprobación de la FDA, inmediatamente comenzaríamos a embalar y cursar latas a los estados y proveedores de atención médica», dijo Zients. dichoseñalando que el gobierno federal ya había desarrollado «dosis seguras suficientes y las agujas y suministros necesarios» para este orden de etapa.

La Casa Blanca igualmente se estaba preparando para trabajar con funcionarios de lozanía y pediatras locales y estatales para distribuir información sobre la vacuna, incluso a los padres reacios.

Ese proceso ahora no comenzará hasta al menos abril, ya que Pfizer y BioNTech recopilan más datos sobre una probable vacuna de tres inyecciones.

«A medida que el estudio avance rápidamente, las compañías esperarán los datos de las tres dosis, ya que Pfizer y BioNTech continúan creyendo que pueden ofrecer un decano nivel de protección en este orden de etapa», dijeron las compañías en un comunicado. Explicación. «Las empresas esperan que los datos de protección de tres dosis estén disponibles a principios de abril».